创新研发

Innovative Research


研发产品名称药品注册申请人注册分类1适应症或功能主治注册所处的阶段与进展情况2对公司未来的影响
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第4类——变态反应原制品本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的儿童患者扩展儿童适应症人群的药品补充申请扩大用药人群,提升市场竞争力
尘螨合剂浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第4类——变态反应原制品用于尘螨过敏引起的过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗II期临床试验阶段丰富产品线,提升市场竞争力
粉尘螨滴剂浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第4类——变态反应原制品用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗

III期临床试验阶段

(特应性皮炎)
扩大用药人群,提升市场竞争力
黄花蒿花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于点刺试验,辅助诊断因黄花蒿/艾蒿花粉致敏引起的I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提升市场竞争力
白桦花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于点刺试验,辅助诊断因白桦花粉致敏引起的I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提升市场竞争力
葎草花粉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于点刺试验,辅助诊断因葎草花粉致敏引起的I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提升市场竞争力
变应原皮肤点刺试验对照液浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第3.4类用于点刺试验,作为变应原点刺液进行点刺试验临床操作时的对照,提供判断依据上市许可申请丰富产品线,提升市场竞争力
悬铃木花粉点刺液等点刺产品3浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第4类——变态反应原制品用于点刺试验,辅助诊断I型变态反应性疾病III期临床试验阶段丰富产品线,提升市场竞争力
皮炎诊断贴剂01贴浙江我武生物科技股份有限公司治疗用生物制品第1类通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎获得《药物临床试验批准通知书》丰富产品线,提升市场竞争力
吸入用苦丁皂苷A溶液上海凯屹医药科技有限公司4化学药品第1类支气管扩张

I期临床试验阶段

(在健康志愿者中多次给药)
完善“对症+对因”的过敏性疾病药物治疗方案,并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治疗



注:

     1 根据相应产品提出药品注册申请时适用的《药品注册管理办法》对应的分类。

2 进展情况时间截至本报告披露日。

3 悬铃木花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、狗毛皮屑点刺液、豚草花粉点刺液、变应原皮肤点刺试验对照液。

4 凯屹医药为公司的联营公司。

本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称:粉尘螨滴剂,适应症为:用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗,所属注册分类:治疗用生物制品第4类——变态反应原制品(按照2007年《药品注册管理办法》附件3分类)




以上信息更新至2022年8月26日